Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung
Unsere Qualitätskontrolle basiert auf den Richtlinien der Guten Herstellpraxis. Auf Kundenwunsch bieten wir auch Full-Service-Lösungen an, die sämtliche notwendigen Bedürfnisse für eine Marktfreigabe abdecken.
Unser Leistungsangebot beinhaltet:
- Wareneingangsprüfungen von Rohstoffen (Wirk- und Hilfsstoffe) und Packmitteln
- Freigabeprüfungen von Rohstoffen in Absprache mit den Kunden
- Freigabeprüfungen von Zwischenfabrikaten (Bulkware)
- Freigabeprüfungen von Fertigprodukten
- Die Prüfung der Chargendokumentation (Batch-Record-Reviews)
- Kundespezifische Anforderungen
- Im Bereich der chemischen und mikrobiologischen Analysen arbeiten wir mit bekannten akkreditieren Labors zusammen
Produktbezogenen Dienstleistungen
Nebst chargenspezifischen Prüfungen bieten wir Ihnen zudem auch folgende produktbezogenen Dienstleistungen an:
- Durchführung von Stabilitätsuntersuchungen (Customer Stability)
- Konzeption massgeschneiderter Lösungen für die Qualitätsprüfung
Nebst produktspezifischen Prüfungen werden im Rahmen der allgemeinen Qualitätskontrolle- und Sicherung umfassende Massnahmen für die Gewährleistung der GMP Konformität durchgeführt.
Die folgende Auflistung stellt einen Auszug unserer Tätigkeiten dar:
- Anlagenqualifizierung
- Prozessvalidierung
- Erstellen von «Product Quality Reviews» (PQR)
- Reinigungsvalidierung
- Raummonitoring
- Hygienemonitoring
- Gesundheitskontrolle der Mitarbeiter
Dokumentierung der ausgeführten Aktivitäten
Grosse Bedeutung hat nebst den klassischen Leistungen der Qualitätskontrolle auch die Dokumentierung der ausgeführten Aktivitäten. So sind in unserem ausgereiften Dokumentationssystem nach ISO und GMP alle qualitätsrelevanten Aktivitäten beschrieben und systematisch dokumentiert. Unser System erlaubt uns zudem eine professionelle Lenkung unserer Dokumente. Ein nachhaltiges Schulungskonzept gewährleistet, dass die Dokumente von unseren Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern verstanden und korrekt umgesetzt werden.
Qualitätsstandards
Unsere Firma bietet Ihnen folgen Qualitätsstandards:
- GMP (Herstellung und Verpackung von Arzneimitteln)
- ISO 9001:2008
Ihr kompetenter Partner
Bei uns steht die Qualität immer im Vordergrund.
Was können wir für Sie tun?
Sie haben Fragen an uns oder wünschen eine Beratung? Benutzen Sie unser Kontaktformular oder rufen Sie uns ganz einfach an: +41 (0)71 694 10 20.
